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硫酸阿巴卡韦口服溶液的说明书

【药品名称】: 硫酸阿巴卡韦口服溶液
【商品名称】: 赛进
【药品规格】: 240ml:4.8g(20mg/ml)
【药品成分】: 硫酸阿巴卡韦
【适应症状】: 硫酸阿巴卡韦适用于人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的抗逆转录病毒联合疗法。这一适应症是根据为期达48周的对照研究中对替代标志物的分析而确定的。对本品益处的证实则主要基于对未经治疗的患者用拉米夫定和齐多夫定联合治疗的研究结果。在高病毒载量(>100,000拷贝/ml)的患者中,治疗的选择需要特别的考虑。(见药理学,临床试验)。
【用法用量】: 患者须知宣传页和警告卡提供关于识别高敏反应的信息,每次新开处方及续方时都要提供这些信息。本品(硫酸阿巴卡韦)可以与食物同服,也可不与食物同服。成人和12岁以上的青少年:推荐的本品剂量为15ml口服溶液,每日2次,与其它抗逆转录病毒药联合使用。3个月到12岁的儿童:推荐的剂量是8mg/kg,每日2次,每日最大剂量达600mg,与其它抗逆转录病毒药联合使用。3个月以下儿童:尚无充分的资料推荐本品用于3个月以下的婴儿使用本品(见注意事项,儿童用药)。必须使儿科患者及其家长,监护人和照料者了解阿巴卡韦发生高敏反应
【不良反应】: --
【药品禁忌】: 硫酸阿巴卡韦禁用于曾证实对本产品任何成份过敏的患者。 因为在中度至重度肝损害的患者中尚未进行药代动力学的研究,所以本品禁用于此类患者。
【注意事项】: 警告高敏反应已证实硫酸阿巴卡韦治疗与致死性高敏反应相关。发生高敏反应的体征或症状(包括发热、皮疹、疲乏、胃肠道症状如恶心、呕吐、腹泻,或腹痛;以及呼吸道症状和体征,如咽炎、呼吸困难、咳嗽和胸部X线检查结果异常,主要有可以定位的浸润)的患者,必须停止服用本品并立即与医生联系。对于有急性发病的呼吸道疾病的患者,即使有其它可能的呼吸系统疾病诊断(肺炎、支气管炎、咽炎或流感样疾病),仍应认真考虑高敏反应的诊断。本品或任何其它含有阿巴卡韦的医药产品,都不能在发生高敏反应后再次开始使用,因为数小时内将有可能复发更为严
【批准文号】: --
【生产企业】: Glaxo Group Ltd
补充纠错
上一个药品: 注射用重组人干扰素α1b
下一个药品: 重组人干扰素α2a栓