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齐多夫定片的说明书
| 【药品名称】: 齐多夫定片 |
| 【商品名称】: 齐多夫定片 |
| 【药品规格】: 0.3g |
| 【药品成分】: 齐多夫定。 |
| 【适应症状】: 本品用于治疗HIV(人免疫缺陷病毒)感染。 |
| 【用法用量】: 1.成人：如与其它抗逆转录酶病毒药联合使用本品推荐剂量为每日600mg，分次服用;若单独应用本品则推荐500mg/天或600mg/天，分次服用(在清醒时每4小时服100mg)。 2.儿童：推荐3个月至12岁儿童给药剂量为每6小时180mg/m2，不应超过每6小时200mg/ m2。 3.新生儿给药：出生12小时后开始给药至6周龄，口服2mg/kg/6小时。 4.对病人监测：血液毒性与给药前的骨髓状态，给药剂量、给药时间有关。对骨髓功能不好，特别是严重的AIDS病人，应监视出现贫血及白细胞减少的情况。发生血液毒性病人，多发生在药后2～4周，白细胞减少发生在6～8周后。 5.剂量调整：明显贫血(血红蛋白<7.5g/dl或比基线降低>25%)或白细胞减少(粒细胞计数<750个/mm3或比基线降低>50%)需要剂量调整直到骨髓恢复。对贫血与白细胞缺乏不严重病人，作减量处理，对发生明显贫血与白细胞减少的病人，作减量处理并输血，如减量后骨髓功能恢复，应根据骨髓情况与病人耐受情况逐渐增加剂量。对严重肾病需经血液透析或腹膜透析的病人，推荐的剂量为每6～8小时给药100mg。 |
| 【不良反应】: 1.随着疾病进展，不良反应增加，应该仔细监护病人，特别是当疾病进展时。 2.骨髓抑制:本品给予骨髓功能不好。粒细胞<1000个/mm3或血红蛋白<9.5g/dl的人时应加小心。对严重AIDS病人，贫血。中性粒细胞减少也是最明显的不良反应。已有报导与用本品有关的全血细胞缺乏性贫血，大部分人停药后可以恢复。但是，在本品单独给药或合用给药时发现明显贫血，需要调整剂量，停药和/或输血。 对给予本品的进展性HIV病人要经常进行血细胞计数，对HIV感染早期或无症状病人，要间断性计数血细胞，如发生贫血或中性粒细胞缺乏，应作剂量调整。 3.肌病:与HIV疾病相类似的心肌病与心肌炎与本品长期用药有关。 4.乳酸中毒/严重肝脂变性肿大:已有报导使用核苷类似物抗逆转录病毒药，偶发致死性乳酸中毒及发生肝脂肪变性肥大，使用本品的病人出现呼吸加快。或呼吸减慢. 血清碳酸氢根水平下降症状时要考虑酸中毒。在这些情况下，应暂停给药直至酸中毒被排除。对肥胖妇女，伴有肝肿大。肝炎及其它肝病患者使用本品更应多加注意随访。进展性肝肿大及不明病因的代谢/乳酸中毒病人应停药。 5.其它不良反应:在临床中发生几起严重不良事件，偶见胰腺炎，过敏，高胆红素血症，肝炎，血管炎及癫痫，这些症状除过敏外，均与疾病本身有关。 (1)全身:腹痛、 背痛、胸痛、寒颤、 唇肿、 发热、 感冒症状.、心血管症状、 头晕、 血管扩张。 (2)胃肠道:便秘、腹泻、 吞咽困难、舌肿、腹胀、肛门出血。 (3)口腔:齿龈出血、口腔溃疡。 (4)肌肉骨骼:关节痛、肌痉挛、震颤。 (5)精神:焦虑、混乱、抑郁、头晕、情感脆弱、敏锐力缺失、紧张、共济失调、嗜睡、眩晕。 (6)呼吸:咳嗽、呼吸困难、鼻衄、嘶哑、咽炎、鼻炎、鼻窦炎。 (7)皮肤:痤疮、皮肤与指甲色素沉着、荨麻疹、出汗、瘙痒。 (8)特殊感官:弱视、畏光、味觉异常、听力丧失。 (9)泌尿系统:多尿、尿频、尿急、排尿困难。 |
| 【药品禁忌】: 对本品过敏的患者禁用。 |
| 【注意事项】: 1.对粒细胞计数<1000/mm3或血红蛋白水平<9.5g/dl的病人使用时应极度谨慎。 2.由于严重贫血最常发生于治疗4-6周时，此时需要调整剂量或停止治疗，故治疗过程中应经常作血细胞计数(至少每2周1次)。 3.发生粒细胞减少或贫血，可能需要调整剂量。 |
| 【批准文号】: 国药准字H20050604 |
| 【生产企业】: 北京博康健基因科技有限公司(国产) |
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